BOSH KH. Uillyam (US),БОШ Х. Уилльям (US),KALLAKHAN Mettyu (US),КАЛЛАХАН Мэттью (US),MAJZER Feliks (AU),МАЙЗЕР Феликс (AU),NORRET Mark (AU),НОРРЕТ Марк (AU),RASSELL Edrian (AU),РАССЕЛЛ Эдриан (AU)
申请号:
RU2014139046
公开号:
RU0002697862C2
申请日:
2013.02.28
申请国别(地区):
RU
年份:
2019
代理人:
摘要:
FIELD: medicine; pharmaceuticals.SUBSTANCE: described method of producing inhalation particles containing a pharmaceutically active agent comprising: a) dry milling a composition comprising a solid pharmaceutically active agent and a milled matrix in a mill which comprises a plurality of grinding bodies, for a period of time sufficient to obtain inhalation particles containing a solid pharmaceutically active agent and a milled matrix, where milling reduces the particle size of the solid pharmaceutically active agent to the median particle size based on the volume value between 50 nm and 3 mcm; and b) grinding the inhalation particles obtained at step a) in a mill without milling bodies for a period of time sufficient to obtain inhalation particles with a mean aerodynamic diameter (MMAD) between 1 mcm and 20 mcm.EFFECT: two-step method for combined grinding of a pharmaceutically active agent and a milled matrix provides producing inhaled particles with improved characteristics.32 cl, 2 dwg, 16 tblОписан способ получения ингаляционных частиц, содержащих фармацевтически активное средство, включающий: a) сухое измельчение композиции, содержащей твердое фармацевтически активное средство и размалываемую матрицу в мельнице, которая содержит множество мелющих тел, в течение периода времени, достаточного для получения ингаляционных частиц, содержащих твердое фармацевтически активное средство и размалываемую матрицу, где измельчение уменьшает размер частиц твердого фармацевтически активного средства до медианного размера частиц на основании значения объема в пределах между 50 нм и 3 мкм; и b) измельчение ингаляционных частиц, полученных на этапе а), в мельнице без мелющих тел в течение периода времени, достаточного для получения ингаляционных частиц со средним массовым аэродинамическим диаметром (ММАD) между 1 мкм и 20 мкм. Двухэтапный способ совместного измельчения фармацевтически активного средства и размалываемой матрицы обеспечивает получение ингаляционных частиц с улуч