一种稳定性好的左旋奥拉西坦无菌粉末及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610195354.5
- 公开号：
- CN107281136A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种稳定性好的左旋奥拉西坦无菌粉末，它是由左旋奥拉西坦，L‑丝氨酸，甘露醇，聚乙二醇，苯酚，苯甲醇为原辅料，以浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制备而得；其中所述原辅料用量为重量百分比的左旋奥拉西坦52%~60%，L‑丝氨酸15%~23%，甘露醇20%~27%，聚乙二醇2000 1%~5%，苯酚1%~2%，苯甲醇1%~3%；按照本发明制得的左旋奥拉西坦无菌粉末具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，产品均一性好，上下层性状一致，无菌检验符合要求，并且本品杂质少，其总杂质低于0.26%，产品稳定性好，货架期长达24月，注射过程中患者疼痛感较轻，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
