一种左旋奥拉西坦无菌粉末注射剂及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610194970.9
- 公开号：
- CN107281130A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种左旋奥拉西坦无菌粉末注射剂，它是以左旋奥拉西坦、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇以及苯甲醇为原辅料，通过浓配、稀配、冷冻干燥以及轧盖步骤制得；其中所述原辅料用量为重量百分比的左旋奥拉西坦55%~62%，L‑丝氨酸18%~23%，甘露醇12%~19%，聚乙二醇2000 3%~8%，苯甲醇1%~3%；依照本发明制得的左旋奥拉西坦无菌粉末注射剂具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，产品均一性好，上下层性状一致，杂质少，其总杂质低于0.27%，产品稳定性好，货架期长达24月，患者注射过程中疼痛感较轻，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
