一种稳定性好的左旋奥拉西坦冻干粉针及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201610194359.6
- 公开号:
- CN107281117A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 一种稳定性好的左旋奥拉西坦冻干粉针,它是以左旋奥拉西坦、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇2000、苯酚、苯甲醇为原辅料,经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖等步骤制得;其中所述原辅料用量为左旋奥拉西坦56%~63%,L‑丝氨酸15%~20%,甘露醇16%~23%,聚乙二醇2000 1%~5%,苯酚1%~2%,苯甲醇1%~3%;按照本发明制得的左旋奥拉西坦冻干粉针具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象,无菌检验符合要求,并且本品杂质少,其总杂质低于0.26%,产品稳定性好,货架期长达24月,患者注射过程中疼痛感较轻,患者顺应性好。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心