一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610195351.1
- 公开号：
- CN107281135A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉，它是以左旋奥拉西坦、L‑丝氨酸、甘露醇、谷氨酸钠、吐温80、苯甲醇为原辅料通过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制备而得；其中所述原辅料用量为重量百分比左旋奥拉西坦30%~38%，L‑丝氨酸25%~30%，甘露醇28%~35%、谷氨酸钠5%~12%，吐温80 1%~2%，苯甲醇1%~2%；按照本发明制得的左旋奥拉西坦冻干粉具有固定形状、在冻干制备过程中无喷瓶现象，杂质少，其总杂质低于0.27%，产品澄清度好，低于0.5号标准浊度液，稳定性好，货架期长达24月，注射过程中患者疼痛感较轻，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
