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一种(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺冻干粉针及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610195366.8
- 公开号：
- CN107281137A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉针，它是以（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇2000、吐温80、苯甲醇为原辅料，经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得；其中所述原辅料用量为重量百分比的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺50%~58%，L‑丝氨酸13%~21%，甘露醇 22%~29%、聚乙二醇2000 1%~5%，吐温80 1%~2%，苯甲醇1%~2%；按照本发明制得的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉针具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，杂质少，其总杂质低于0.29%，产品澄清度好，低于0.5号标准浊度液，稳定性好，货架期长达24月，患者注射过程中疼痛感较轻，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
