一种左旋奥拉西坦冻干粉针及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610194387.8
- 公开号：
- CN107281120A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种左旋奥拉西坦冻干粉针，它是以左旋奥拉西坦、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇2000、吐温80、甲硫氨酸为原辅料，经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得；其中所述原辅料用量为重量百分比的左旋奥拉西坦50%~60%，L‑丝氨酸12%~18%，甘露醇 20%~28%、聚乙二醇2000 1%~5%，吐温80 1%~2%，甲硫氨酸3%~8%；按照本发明制得的左旋奥拉西坦冻干粉针在制备过程中杂质增加较少、杂质增加量仅为0.02%，产品具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，产品澄清度好，低于0.5号标准浊度液，稳定性好，杂质少，货架期内杂质低于0.25%，货架期长达24月。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
