一种杂质少的左旋奥拉西坦无菌粉末及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610194379.3
- 公开号：
- CN107281119A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种杂质少的左旋奥拉西坦无菌粉末，其特征在于，它是以左旋奥拉西坦、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇、吐温80、甲硫氨酸为原辅料，按照浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得；按照本发明制得的左旋奥拉西坦无菌粉末在制备过程中杂质增加较少、杂质增加量仅为0.02%，产品无干缩和鼓泡的现象，具有固定形状，均一性好，上下层性状一致，杂质少，其货架期内总杂质低于0.24%，产品澄清度好，低于0.5号标准浊度液，稳定性好，货架期长达24月。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
