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一种(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺无菌粉末注射剂及其制备方法
专利权人:
重庆润泽医药有限公司
发明人:
叶雷
申请号:
CN201610195378.0
公开号:
CN107281140A
申请日:
2016.03.31
申请国别(地区):
CN
年份:
2017
代理人:
摘要:
一种(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末注射剂,其特征在于,它是以(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇2000、甲硫氨酸为原辅料,通过浓配、稀配、冷冻干燥以及轧盖步骤制得;依照本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末注射剂在制备过程中杂质增加较少,其整个制备过程杂质增加量仅为0.03%,产品具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象,成品均一性好,上下层性状一致,稳定性好,杂质少,货架期内总杂质低于0.26%,货架期长达24月。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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