一种(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺无菌粉末注射剂及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610195378.0
- 公开号：
- CN107281140A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末注射剂，其特征在于，它是以（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇2000、甲硫氨酸为原辅料，通过浓配、稀配、冷冻干燥以及轧盖步骤制得；依照本发明制得的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末注射剂在制备过程中杂质增加较少，其整个制备过程杂质增加量仅为0.03%，产品具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，成品均一性好，上下层性状一致，稳定性好，杂质少，货架期内总杂质低于0.26%，货架期长达24月。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
