一种左旋奥拉西坦冻干粉针及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610195042.4
- 公开号：
- CN107281133A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种左旋奥拉西坦冻干粉针，它是左旋奥拉西坦、L‑丝氨酸、甘露醇、谷氨酸钠、甲硫氨酸为原辅料，经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得；其中所述原辅料用量为重量百分比的左旋奥拉西坦38%~47%，L‑丝氨酸20%~28%，甘露醇26%~35%，谷氨酸钠3%~8%，甲硫氨酸2%~8%；按照本发明得的左旋奥拉西坦冻干粉针在制备过程中杂质增加较少、杂质增加量仅为0.02%，产品具有固定形状、在冻干制备过程中无喷瓶现象，产品均一性好，上下层性状一致，杂质少，有效期内杂质低于0.28%，产品稳定性好，货架期长达24月。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
