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一种左旋奥拉西坦冻干粉针及其制备方法
专利权人:
重庆润泽医药有限公司
发明人:
叶雷
申请号:
CN201610195042.4
公开号:
CN107281133A
申请日:
2016.03.31
申请国别(地区):
CN
年份:
2017
代理人:
摘要:
一种左旋奥拉西坦冻干粉针,它是左旋奥拉西坦、L‑丝氨酸、甘露醇、谷氨酸钠、甲硫氨酸为原辅料,经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得;其中所述原辅料用量为重量百分比的左旋奥拉西坦38%~47%,L‑丝氨酸20%~28%,甘露醇26%~35%,谷氨酸钠3%~8%,甲硫氨酸2%~8%;按照本发明得的左旋奥拉西坦冻干粉针在制备过程中杂质增加较少、杂质增加量仅为0.02%,产品具有固定形状、在冻干制备过程中无喷瓶现象,产品均一性好,上下层性状一致,杂质少,有效期内杂质低于0.28%,产品稳定性好,货架期长达24月。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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