一种稳定性好的（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺无菌粉末及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610194647.1
- 公开号：
- CN107281125A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种稳定性好的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末，其特征在于，它是由（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺，L‑丝氨酸，甘露醇，聚乙二醇，苯酚、甲硫氨酸为原辅料，通过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得；按照本发明制得的稳定性好的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末在制备过程中杂质增加较少、杂质增加量仅为0.03%，产品具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，产品均一性好，上下层性状一致，无菌检验符合要求，并且本品杂质少，其总杂质低于0.28%，产品稳定性好，货架期长达24月。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
