一种稳定性好的左旋奥拉西坦无菌粉末及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610195305.1
- 公开号：
- CN107281134A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种稳定性好的左旋奥拉西坦无菌粉末，它是由左旋奥拉西坦，L‑丝氨酸，甘露醇，聚乙二醇，苯酚、甲硫氨酸、苯甲醇为原辅料，通过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得；按照本发明制得的左旋奥拉西坦无菌粉末在制备过程中杂质增加较少、杂质增加量仅为0.04%，产品具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，产品均一性好，上下层性状一致，无菌检验符合要求，并且本品杂质少，其总杂质低于0.29%，产品稳定性好，货架期长达24月，患者注射过程中疼痛感较轻，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
