一种杂质少的（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺无菌粉末及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610195026.5
- 公开号：
- CN107281132A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种杂质少的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末，它是以（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇、吐温80、苯甲醇为原辅料，按照浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得；按照本发明制得的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，产品均一性好，上下层性状一致，杂质少，其总杂质低于0.28%，产品澄清度好，低于0.5号标准浊度液，稳定性好，货架期长达24月，注射过程中患者疼痛感较轻，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
