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一种杂质少的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺无菌粉末及其制备方法
专利权人:
重庆润泽医药有限公司
发明人:
叶雷
申请号:
CN201610195026.5
公开号:
CN107281132A
申请日:
2016.03.31
申请国别(地区):
CN
年份:
2017
代理人:
摘要:
一种杂质少的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末,它是以(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇、吐温80、苯甲醇为原辅料,按照浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得;按照本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象,产品均一性好,上下层性状一致,杂质少,其总杂质低于0.28%,产品澄清度好,低于0.5号标准浊度液,稳定性好,货架期长达24月,注射过程中患者疼痛感较轻,患者顺应性好。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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