一种注射用的左旋奥拉西坦无菌粉末及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610194928.7
- 公开号：
- CN107281129A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种注射用左旋奥拉西坦无菌粉末，它是由下列重量百分比的原辅料制得：左旋奥拉西坦62%~68%，L‑丝氨酸12%~18%，甘露醇8%~13%，聚乙二醇2000 2%~7%，甲硫氨酸2%~6%，苯甲醇1%~2%；按照本发明制得的注射用左旋奥拉西坦无菌粉末制备过程中杂质量增加较小，整个制备过程杂质仅增加0.04%、产品无干缩和鼓泡的现象，成品具有固定形状，稳定性好，货架期内杂质低于0.27%，货架期长达24月，患者注射过程中疼痛感较轻，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
