一种（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺无菌粉末及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610194895.6
- 公开号：
- CN107281127A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末，它是由下列重量百分比的原辅料制得：（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺36%~43%，L‑丝氨酸22%~26%，甘露醇18%~25%，谷氨酸钠8%~15%，甲硫氨酸3%~9%、苯甲醇1%~3%；按照本发明制得的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末制备过程中杂质增加较少、杂质增加量仅为0.03%，产品具有固定形状、在冻干制备过程中无喷瓶现象，并且本品杂质少，其总杂质低于0.28%，产品稳定性好，货架期长达24月，患者注射过程中疼痛感较轻，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
