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一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610194253.6
- 公开号：
- CN107281114A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉，它是以左旋奥拉西坦、L‑丝氨酸、甘露醇、谷氨酸钠、吐温80、甲硫氨酸、苯甲醇为原辅料经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖等步骤制备而得；其中所述原辅料用量为重量百分比的左旋奥拉西坦33%~38%，L‑丝氨酸22%~27%，甘露醇28%~33%、谷氨酸钠6%~12%，吐温80 1%~2%，甲硫氨酸2%~7%，苯甲醇1%~3%；依照本发明制得的左旋奥拉西坦冻干粉在制备过程中杂质增加较少、杂质增加量仅为0.02%，产品具有固定形状、在冻干制备过程中无喷瓶现象，杂质少，其总杂质低于0.30%，产品澄清度好，低于0.5号标准浊度液，稳定性好，货架期长达24月，患者注射过程中疼痛感较轻，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
