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一种注射用(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺冻干粉及其制备方法
专利权人:
重庆润泽医药有限公司
发明人:
叶雷
申请号:
CN201610194473.9
公开号:
CN107281121A
申请日:
2016.03.31
申请国别(地区):
CN
年份:
2017
代理人:
摘要:
一种注射用(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉,它是以(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺、L‑丝氨酸、甘露醇、谷氨酸钠、吐温80、甲硫氨酸为原辅料经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖等步骤制备而得;依照本发明制得的注射用(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉在制备过程中杂质增加较少、杂质增加量仅为0.03%,产品具有固定形状、在冻干制备过程中无喷瓶现象,杂质少,其总杂质低于0.27%,产品澄清度好,低于0.5号标准浊度液,稳定性好,货架期长达24月。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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