一种稳定性好的左旋奥拉西坦冻干粉针及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610194378.9
- 公开号：
- CN107281118A
- 申请日:
- 2016.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种稳定性好的左旋奥拉西坦冻干粉针，它是以左旋奥拉西坦、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇、吐温80、苯酚、甲硫氨酸、苯甲醇为原辅料，按照浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖等步骤制得；依照本发明制得的左旋奥拉西坦冻干粉针在制备过程中杂质增加较少、杂质增加量仅为0.02%，产品具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡现象，产品杂质少，其总杂质低于0.29%，澄清度好，低于0.5号标准浊度液，符合无菌检验要求，稳定性好，货架期长达24月，患者注射过程中疼痛感较轻，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
