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一种澄清度好的左旋奥拉西坦注射液及其制备方法
专利权人:
重庆东泽医药科技发展有限公司
发明人:
叶雷
申请号:
CN201510511160.7
公开号:
CN106692042A
申请日:
2015.08.19
申请国别(地区):
中国
年份:
2017
代理人:
李靖
摘要:
一种澄清度好的左旋奥拉西坦注射液,其特征在于:它是以左旋奥拉西坦、甘油、甘氨酸、苯甲醇为原辅料,通过浓配、稀配、灌封、灭菌,检验包装步骤制得;其中所述原辅料的用量为重量百分比的左旋奥拉西坦55%~75%,甘油10%~20%,甘氨酸10%~25%,苯甲醇1%~5%;依照本发明制得的左旋奥拉西坦注射液具有澄清度好,澄清度低于0.5号标准浊度液,产品主药溶解性好,不溶性微粒均小于25μm,有效期长,可达到18个月以上,有效期内产品杂质少,其总杂质低于0.38%,患者注射过程中疼痛感降低,患者顺应性好。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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