一种澄清度好的左旋奥拉西坦注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201610103838.2
- 公开号:
- CN107115275A
- 申请日:
- 2016.02.25
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 李靖
- 摘要:
- 一种澄清度好的左旋奥拉西坦注射液,其特征在于:它是以左旋奥拉西坦、甘油、甘氨酸、苯甲醇为原辅料,通过浓配、稀配、灌封、灭菌,检验包装步骤制得;其中所述原辅料的用量为重量百分比的左旋奥拉西坦52%~65%,甘油15%~25%,甘氨酸12%~22%,苯甲醇1%~5%;按照本发明制得的左旋奥拉西坦注射液灭菌过程中溶液pH基本无变化,产品澄清度好,澄清度低于0.5号标准浊度液,主药溶解性好,不溶性微粒均小于25μm,有效期长,可达到18个月以上,有效期内产品杂质少,其总杂质低于0.39%,患者注射过程中疼痛感降低,患者顺应性好。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心