一种澄清度好的左旋奥拉西坦注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610103838.2
- 公开号：
- CN107115275A
- 申请日:
- 2016.02.25
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 李靖
- 摘要：
- 一种澄清度好的左旋奥拉西坦注射液，其特征在于：它是以左旋奥拉西坦、甘油、甘氨酸、苯甲醇为原辅料，通过浓配、稀配、灌封、灭菌，检验包装步骤制得；其中所述原辅料的用量为重量百分比的左旋奥拉西坦52%~65%，甘油15%~25%，甘氨酸12%~22%，苯甲醇1%~5%；按照本发明制得的左旋奥拉西坦注射液灭菌过程中溶液pH基本无变化，产品澄清度好，澄清度低于0.5号标准浊度液，主药溶解性好，不溶性微粒均小于25μm，有效期长，可达到18个月以上，有效期内产品杂质少，其总杂质低于0.39%，患者注射过程中疼痛感降低，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
