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一种澄清度好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射液及其制备方法
专利权人:
重庆润泽医药有限公司
发明人:
叶雷
申请号:
CN201610105739.8
公开号:
CN107115290A
申请日:
2016.02.25
申请国别(地区):
中国
年份:
2017
代理人:
李靖
摘要:
一种澄清度好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射液,它是以(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺、丙二醇、卵磷脂、苯甲醇为原辅料,通过浓配、稀配、灌封、灭菌,检验包装步骤制得;按照本发明制得的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射液灭菌前后溶液pH几乎无变化,产品澄清度好,澄清度低于0.5号标准浊度液,稳定性好,储存过程中不会产生结晶,有效期长,可达到18个月以上,有效期内产品杂质少,其总杂质低于0.37%,患者注射过程中疼痛感降低,患者顺应性好。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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