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一种澄清度好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆东泽医药科技发展有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201510511535.X
- 公开号：
- CN106692044A
- 申请日:
- 2015.08.19
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 李靖
- 摘要：
- 一种澄清度好的（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射液，其特征在于：它是以（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺、丙二醇、卵磷脂、苯甲醇为原辅料，通过浓配、稀配、灌封、灭菌，检验包装步骤制得；其中所述原辅料的用量为重量百分比的（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺58%~78%，丙二醇10%~25%，卵磷脂10%~30%，苯甲醇1%~3%；依照本发明制得的（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射液具有澄清度好，澄清度低于0.5号标准浊度液，稳定性好，储存过程中不会产生结晶，有效期长，可达到18个月以上，有效期内产品杂质少，其总杂质低于0.36%，患者注射过程中疼痛感降低，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
