PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a process for producing a mixture of nanometer particles of a poorly water-soluble or water-insoluble compound with a spray-dried carrier excipient, wherein the mixture lies in the form of freely fluidizable powder, and also, the spray-dried carrier excipient lies in the form of powder, granules or fine granules having a particle size in the range of 10 &mu to 3 mm, and the particles of the compound have a volume-weighted mean diameter of &le3,000 nm.SOLUTION: The method comprises: a step (a) of, for forming the fluidized bed of a spray-dried carrier excipient, fluidizing the spray-dried carrier excipient using a heated increasing gas flow and a step (b) of spraying a solution obtained by dissolving a poorly water soluble or water-insoluble compound in at least one organic solvent selected from ethanol, methylene chloride, acetone, methyl ethyl ketone or the like on the fluidized bed of the carrier excipient particles under the conditions where the organic solvent is removed from the solution at a temperature in the range of 80 to 100°C.COPYRIGHT: (C)2012,JPO&INPIT【課題】難水溶性又は水不溶性の化合物のナノ粒子と噴霧乾燥されたキャリヤ付形剤との混合物を製造する方法であって、前記混合物が自由流動性粉末の形態であり、且つ前記噴霧乾燥されたキャリヤ付形剤が10μmから3mmの範囲の粒子サイズを有する粉末、顆粒又は微細顆粒の形態であり、前記化合物の粒子は容積で重み付けした平均直径が3000nm以下である方法、の提供。【解決手段】a)噴霧乾燥されたキャリヤ付形剤の流動床を形成するために、加熱した上昇するガス流を使用して噴霧乾燥されたキャリヤ付形剤を流動化する工程:及び、b)難水溶性又は水不溶性の化合物を、エタノール、メチレンクロライド、アセトン、メチルエチルケトン及びトルエン等から選択される少なくとも1つの有機溶媒に溶解させた溶液を、80℃から100℃の間の温度で当該溶液から有機溶媒が除去される条件の下で、キャリヤ付形剤粒子の流動床に噴霧する工程、を含む方法。【選択図】なし
