CHRISTIAN FIEDLER,DOMINIK MITTERGRADNEGGER,EVA FRITSCHER,MEINHARD HASSLACHER,TANVIR TABISH
申请号：
BR112019009113
公开号：
BR112019009113A2
申请日:
2017.11.03
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要：
Adeno-associated lyophilized liquid pharmaceutical compositions are provided herein. in exemplary aspects, the pharmaceutical compositions comprise about 5 mm to about 25 mm l-histidine, about 0 mm to about 150 mm sodium chloride, about 0.001% (w / v) to about 0, 01% (w / v) polysorbate 80 (ps80), and about 1% to about 10% (w / v) sucrose, trehalose, or aav combination thereof. In exemplary aspects, the pharmaceutical compositions further comprise glycine or mannitol. Also provided are methods of preparing a pharmaceutical composition comprising aav, methods of treating a bleeding disorder in an individual, and methods of storing aav compositions.são fornecidas no presente documento composições farmacêuticas líquidas e liofilizadas adenoassociadas. em aspectos exemplificativos, as composições farmacêuticas compreendem cerca de 5 mm a cerca de 25 mm de l-histidina, cerca de 0 mm a cerca de 150 mm de cloreto de sódio, cerca de 0,001 % (p/v) a cerca de 0,01 % (p/v) de polissorbato 80 (ps80), e cerca de 1 % a cerca de 10 % (p/v) de sacarose, trealose, ou combinação dos mesmos para aav. em aspectos exemplificativos, as composições farmacêuticas compreendem adicionalmente glicina ou manitol. também são fornecidos métodos de preparação de uma composição farmacêutica que compreende aav, métodos de tratamento de um transtorno de hemorragia em um indivíduo, e métodos de armazenamento de composições de aav.
