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Flu vaccine compositions stable at refrigerator temperatures
专利权人:
LLC;MEDIMMUNE
发明人:
KEMBLE, GEORGE,TRAGER, GEORGE,SCHWARTZ, RICHARD
申请号:
ES05804424
公开号:
ES2531734T3
申请日:
2005.10.04
申请国别(地区):
ES
年份:
2015
代理人:
摘要:
A method for preparing a stable cold influenza virus composition in the refrigerator, a method comprising: (a) clarifying a viral crop comprising live influenza viruses by filtration, thereby producing a clarified viral crop; (b) subjecting the clarified viral crop to continuous zonal centrifugation, thereby producing an additional clarified viral crop; (c) diluting and sterilizing by sterile filtration said additional clarified viral crop, thereby producing a sterilized viral crop; and (d) combine the sterilized viral crop with a stabilizer to obtain a final sucrose concentration of 6-8% by weight / volume (w / v), 1-2% arginine in w / v, monosodium glutamic acid at 0 , 05-0.1% in p / ve 0.5-2% hydrolyzed gelatin, whereby a stable flu virus composition is produced in the refrigerator, whose composition has a logarithmic power loss of less than 1.0 for a period of 6 months when stored from 4 ° C to 8 ° C.Un método para preparar una composición de virus de gripe vivo estable en refrigerador, método que comprende: (a) clarificar una cosecha viral que comprende virus de gripe vivos por filtración, produciendo de ese modo una cosecha viral clarificada; (b) someter la cosecha viral clarificada a centrifugación zonal continua, produciendo de ese modo una cosecha viral clarificada adicional; (c) diluir y esterilizar por filtración estéril dicha cosecha viral clarificada adicional, produciendo de ese modo una cosecha viral esterilizada; y (d) combinar la cosecha viral esterilizada con un estabilizante para obtener una concentración final de sacarosa al 6-8 % en peso/volumen (p/v), arginina al 1-2 % en p/v, ácido glutámico monosódico al 0,05-0,1 % en p/v e hidrolizado de gelatina al 0,5-2 %, mediante lo cual se produce una composición de virus de gripe estable en refrigerador, cuya composición presenta una pérdida de potencia logarítmica inferior a 1,0 durante un periodo de 6 meses cuando se almacena de 4 ºC a 8 ºC.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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