JUAN LOPEZ DE SILANES PEREZ,Jesús Raúl SORIA OSORIO
申请号：
MX2012012132
公开号：
MX367136B
申请日:
2012.10.18
申请国别(地区):
MX
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention is related to the production and development of an injectable lyophilized formulation of modified antibodies or variants thereof, which are highly specific neutralizers of heterologous mixtures of proteins, peptides and further organic and inorganic components which have different specific activities and may include but not limited to venoms for poisonous animals. The invention may refer to venoms, but includes all type of venoms for land and marine animals. The invention also refers to a production method that includes mammal hyper-immunization for producing highly-specific antibodies, the modification (fragmentation) and purification process, and finally the lyophilized injectable formulation, which provides the same with high-purity and -specificity properties.La presente invención se refiere a un método para purificar fragmentos del tipo F(ab´) 2, específicos para neutralizar venenos, obtenidos a partir de inmunoglobulinas IgG provenientes de plasma hiperinmune de caballo, caracterizado porque el método comprende: etapa 1) diluir el plasma hiperinmune en tres volúmenes de solución salina isotónica al 0.85% pretratada con timerosal, seguido de un ajuste de las condiciones de pH de 3.5 a 4.0, a una temperatura de 18°C a 20°C； etapa 2) adicionar una solución ácida de pepsina al plasma acondicionado obtenido en la etapa 1), hasta alcanzar una concentración final de 0.9% a 1.1% de pepsina manteniendo las condiciones de pH y temperatura durante 180 minutos； etapa 3) adicionar una solución acuosa de sulfato de amonio al 50% al plasma digerido de la etapa 2), hasta alcanzar una concentración final de saturación de 35% v/v a una temperatura de 2°C a 8°C； etapa 4) filtrar el sobrenadante de la etapa 3) a través de un módulo de filtración profunda de fibras de celulosa modificada, con un gradiente de filtración nominal final de 100 a 0.8 micras； etapa 4) filtrar el sobrenadante de la etapa 3) a través de un módulo de filtración profunda de fibras de c
