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一种甘精胰岛素注射液的制备方法及其制备的甘精胰岛素注射液
- 专利权人:
- 通化东宝药业股份有限公司
- 发明人:
- 王文娜,郭银汉,武晓丽,牛丁,唐伟举,詹巾卓,秦丽静,孙洪艳
- 申请号：
- CN201510061595.6
- 公开号：
- CN104688678B
- 申请日:
- 2015.02.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种甘精胰岛素注射液的制备方法及其制备得到的甘精胰岛素注射液。所述制备方法包括：甘油用部分注射用水溶解，配制成甘油溶液，然后分为三份，分别加入甘精胰岛素、间甲酚和氯化锌；先将甘精胰岛素‑甘油溶液与间甲酚‑甘油溶液混合均匀，得到混合溶液I；再向所述混合溶液I中加入盐酸溶液至pH＝3.0～3.5，然后加入氯化锌‑甘油溶液，搅拌均匀，再加入氢氧化钠溶液至pH＝3.5～4.5；最后用注射用水定容至终体积。本发明所述制备方法能够使甘精胰岛素及其它辅料迅速溶解，显著缩短制备周期时间，降低制备过程中产生的工艺杂质，提高甘精胰岛素注射液的质量，同时减少工艺能耗，提高生产效率，更适应规模化生产需求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
