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一种利奈唑胺葡萄糖注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 石家庄四药有限公司
- 发明人:
- 刘清萍,安志远,夏国龙,刘苗,王立江
- 申请号：
- CN202110405910.8
- 公开号：
- CN113209010A
- 申请日:
- 2021.04.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种利奈唑胺葡萄糖注射液及其制备方法。该制备方法包括如下步骤：在氮气保护下，将稳定剂、枸橼酸、枸橼酸钠和葡萄糖于注射用水中室温搅拌溶解后调节pH为6.5‑7.0，得辅料溶液；将金属离子络合剂和泊洛沙姆于注射用水中室温搅拌溶解后，加入利奈唑胺室温搅拌溶解；得利奈唑胺溶液；将辅料溶液与利奈唑胺溶液混合均匀，过滤，调节pH为5.5‑6.0，灌装，灭菌，即得。本发明提供的利奈唑胺葡萄糖注射液的制备方法，通过调整辅料及利奈唑胺的加料顺序，使得利奈唑胺在室温下可溶于注射用水，有效降低制备过程中利奈唑胺降解杂质的产生；结合最终调节体系pH为5.5‑6.0，可增加利奈唑胺葡萄糖注射液的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
