一种注射用盐酸多西环素冻干粉及其制备方法
- 专利权人:
- 济南康和医药科技有限公司
- 发明人:
- 李鹏,朱文霞,张作平,张颖
- 申请号:
- CN201710933806.X
- 公开号:
- CN107638395B
- 申请日:
- 2017.10.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种注射用盐酸多西环素冻干粉及其制备方法,该冻干粉包括活性成分盐酸多西环素、稳定剂、赋形剂和注射用水。其中稳定剂为维生素C、盐酸半胱氨酸;赋形剂为乳糖。盐酸多西环素∶维生素C:盐酸半胱氨酸:乳糖的重量比为10~20:40~60:0.5~1:30~40。盐酸多西环素与维生素C、盐酸半胱氨酸、乳糖能形成良好的共晶化合物,该冻干粉的制备方法中预冻采用反复升降温的方式,并适当提高解析干燥温度。该技术方案制成的冻干粉成型良好,外观饱满,疏松多孔,具有良好的复溶性,冻干制剂水分限度可控,质量稳定,可有效延长药品的贮存期限。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心