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一种唑来膦酸注射液的生产工艺
- 专利权人:
- 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
- 发明人:
- 周锦,刘艳霞
- 申请号:
- CN201910934832.3
- 公开号:
- CN110812324A
- 申请日:
- 2019.29.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种唑来膦酸注射液的生产工艺,它包括如下步骤:(1)渗透压调节剂溶液的配制:以注射用水溶解处方量的渗透压调节剂,加入药用炭,脱炭得渗透压调节剂溶液;(2)唑来膦酸及pH调节剂溶液的配制:以注射用水溶解处方量的唑来膦酸和pH调节剂,得唑来膦酸及pH调节剂溶液;(3)处方溶液的配制:将上述得到的渗透压调节剂溶液、唑来膦酸及pH调节剂溶液混匀,用注射用水定容至处方体积,过滤,得唑来膦酸处方溶液,pH值为6.2~6.8;(4)灭菌和包装:取步骤(3)所得唑来膦酸处方溶液灌装、灭菌,包装,即得。本发明提供的唑来膦酸注射液的生产工艺稳定性好,工序简单,生产效率高,质量可控且易于产业化。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/