一种蚓激酶注射剂
- 专利权人:
- 北京儒展生化药物研究中心
- 发明人:
- 孙启良
- 申请号：
- CN201910158867.2
- 公开号：
- CN109675022A
- 申请日:
- 2016.15.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种蚓激酶注射剂,其特征是以蚓激酶本身作为参照物,采用高效液相色谱法测定在蚓激酶主峰保留时间之前不得检出高分子蛋白峰;同时用胰岛素作为参照物,测定在胰岛素峰保留时间之后的小分子杂质相对百分含量之和不得过5%。本发明对蚓激酶注射剂中高分子蛋白和小分子杂质进行检测和控制,其临床意义是从源头上有利于避免过敏反应的发生,并取消皮试试验,减轻患者用药的痛苦,节约临床上宝贵的急救时间。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
