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一种地特胰岛素注射液的制备方法及其制备的地特胰岛素注射液
- 专利权人:
- 通化东宝药业股份有限公司
- 发明人:
- 郭银汉,武晓丽,王文娜,詹巾卓,孙洪艳,牛丁,赵颖,秦丽静
- 申请号：
- CN201510061593.7
- 公开号：
- CN104689302B
- 申请日:
- 2015.02.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种地特胰岛素注射液的制备方法及其制备得到的地特胰岛素注射液。所述制备方法主要操作包括：用部分注射用水溶解甘油得到甘油溶液，分为三份，分别加入地特胰岛素、间甲酚和苯酚；先将这三种溶液混合均匀，得到混合溶液I，用氢氧化钠溶液调pH＝9.0～9.5；醋酸锌、氯化钠、磷酸氢二钠分别用部分注射用水溶解，然后顺序加入混合溶液I中，再用盐酸溶液调pH＝7.3～7.5；最后用注射用水定容至终体积。本发明所述制备方法能够使地特胰岛素及其它辅料迅速溶解，显著缩短制备周期时间，降低制备过程中产生的工艺杂质，提高地特胰岛素注射液的质量，同时减少工艺能耗，提高生产速度，更适应规模化生产需求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
