FIELD: chemistry.SUBSTANCE: invention relates to a method of lyophilisation of a composition, which contains purified antithrombin III (AT III) and a crystallised substance, selected from alanine, mannitol, glycine or NaCl. The claimed method includes freezing the composition at a temperature from -52°C to -60°C for 6-15 hours, annealing the composition at -30°C for 1 hour, re-freezing the composition at a temperature from -52°C to -60°C for 2-15 hours at keeping the product temperature between -48°C and -52.7°C for 4-10 before lyophilisation and drying the composition with obtaining a lyophilised cake. The invention also relates to a pharmaceutical set, which contains the said lyophilised cake and a liquid reagent.EFFECT: invention provides obtaining the lyophilised composition, containing AT III, which preserves its activity and stability.14 cl, 24 dwg, 5 tbl, 2 exИзобретение относится к способу лиофилизации композиции, содержащей очищенный антитромбин III (AT III) и кристаллизующееся вещество, выбранное из аланина, маннита, глицина или NaCl. Заявленный способ включает замораживание композиции при температуре от -52°C до -60°C в течение 6-15 часов, отжиг композиции при -30°C в течение 1 часа, повторное замораживание композиции при температуре от -52°C до -60°C в течение 2-15 часов при поддержании температуры продукта между -48°C и -52,7°C в течение 4-10 перед лиофилизацией и высушивание композиции с получением лиофилизованного кека. Также изобретение относится к фармацевтическому набору, который содержит указанный лиофилизированный кек и жидкий реагент. Изобретение обеспечивает получение лиофилизированной композиции, содержащей AT III, который сохраняет свою активность и стабильность. 3 н. и 11 з.п. ф-лы, 24 ил., 5 табл., 2 пр.
