ADLER, MICHAEL,STAUCH, OLIVER BORIS,MAHLER, HANNS-CHRISTIAN
申请号：
PE0003132012
公开号：
PE11782012A1
申请日:
2010.09.10
申请国别(地区):
PE
年份:
2012
代理人:
摘要：
Referring to a Pharmaceutical formulation comprising: (a) 50 - 350 mg \/ ml anti CD 20 Antibody (rituximab) (b) approx. 1 - 100 mm of a buffering Agent to maintain the pH 5.5 + 2.0 as histidine (c) approx. 1 - 500 mm of a Stabilizer or a mixture of two or more stabilizers such as Alpha, Alpha trehalosadihidratada, sucrose (d) approx.0.01 - 0.1% of a nonionic Surfactant selected from Polysorbate 20, Polysorbate 80, Polyethylene polypropylene Copolymer and (e) approx. Of 1.000-16.000 U \/ ml of a hyaluronidase Enzyme rhuph20, with Preference 2.000-12.000 U \/ ml subcutaneous Administration. This composition is useful in the treatment of cancerREFERIDA A UNA FORMULACION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE: A) DE 50-350 mg/mL DEL ANTICUERPO ANTI-CD-20 (RITUXIMAB) B) APROX. DE 1-100 mM DE UN AGENTE TAMPON QUE MANTENGA EL pH EN 5,5 +- 2,0 TAL COMO HISTIDINA C) APROX. DE 1-500 mM DE UN ESTABILIZADOR O UNA MEZCLA DE 2 O MAS ESTABILIZADORES TAL COMO ALFA, ALFA-TREHALOSADIHIDRATADA, SUCROSA D) APROX. DEL 0,01-0,1% DE UN TENSIOACTIVO NO IONICO SELECCIONADO ENTRE POLISORBATO 20, POLISORBATO 80, COPOLIMERO DE POLIETILENO-POLIPROPILENO Y E) APROX. DE 1.000-16.000 U/mL DE UNA ENZIMA HIALURONIDASA rHuPH20, CON PREFERENCIA DE 2.000-12.000 U/mL. DICHA COMPOSICION ES DE ADMINISTRACION SUBCUTANEA, UTIL EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER
