ADLER, MICHAEL,GRAUSCHOPF, ULLA,MAHLER, HANNS-CHRISTIAN,STAUCH, OLIVER BORIS
申请号:
PE2012000105
公开号:
PE20120665A1
申请日:
2010.07.28
申请国别(地区):
PE
年份:
2012
代理人:
摘要:
It refers to a stable anti HER2 antibody formula for sublethal management, which contains: (a) 50 to 350 mg / ml anti HER2 antibody, such as trastuzumab, pertuzumb and t-dm1; (b) 1 to 100 mm tampon preparation, such as hididina / HCl 20 mm, pH 5.5; (c) 1 to 500 mm for one stabilizer or a mixture of two or more stabilizers, such as: What? -Triacyldihydrazide, sucrose or thyroxine; (d) 0.01% to 0.08% in nonionized daughter surfactant such as polyurethane 20, polyurethane 80 or polyethylene and polypropylene copolymer;(E) 1000 to 16000 U / ml of a hyaluronase such as rhuph20. This formula is very useful for the treatment of cancerSE REFIERE A UNA FORMULACION FARMACEUTICA ESTABLE DE UN ANTICUERPO ANTI-HER2 PARA ADMINISTRACION SUBCUTANEA QUE CONTIENE: A) ENTRE 50 Y 350 MG/ML DEL ANTICUERPO ANTI-HER2 TAL COMO TRASTUZUMAB, PERTUZUMAB Y T-DM1; B) ENTRE 1 Y 100 mM DE UN AGENTE TAMPONADOR TAL COMO HISTIDINA/ HCl 20 mM QUE PROPORCIONA UN PH DE 5,5; C) ENTRE 1 Y 500 mM DE UN ESTABILIZANTE O UNA MEZCLA DE DOS O MAS ESTABILIZANTES TAL COMO ?,?-TREHALOSA DIHIDRATADA, SACAROSA O METIONINA; D) ENTRE 0,01 Y 0,08% DE UN TENSIOACTIVO NO IONICO TAL COMO POLISORBATO 20, POLISORBATO 80 O UN COPOLIMERO DE POLIETILENO Y POLIPROPILENO; Y E) ENTRE 1000 Y 16000 U/ML DE UNA ENZIMA HIALURONIDASA TAL COMO rHuPH20. DICHA FORMULACION ES UTIL EN EL TRATAMIENTO DE CANCER