ADLER, MICHAEL,STAUCH, OLIVER BORIS,MAHLER, HANNS-CHRISTIAN
申请号:
PE2012000313
公开号:
PE20121178A1
申请日:
2010.09.10
申请国别(地区):
PE
年份:
2012
代理人:
摘要:
Refers to the pharmacological formula containing (a) 50-350 mg / ml anti CD-20 (rituximab) antibody;(b)APROX。 A. 1-100 mm of tampon preparation, keeping pH value at 5.5 + - 2.0 as hididine; (c) aprox. A. stabilizers or mixtures of two or more stabilizers, such as α, α - trihalohydrazine, sucrosa; D. aprox; 0.01-0.1% of nonionizing surfactant selected in polyurethane 20, polyurethane 80, polyethylene polypropylene copolymer; and (E) aprox. If you are already registered, please log in first.REFERIDA A UNA FORMULACION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE: A) DE 50-350 mg/mL DEL ANTICUERPO ANTI-CD-20 (RITUXIMAB); B) APROX. DE 1-100 mM DE UN AGENTE TAMPON QUE MANTENGA EL pH EN 5,5 +- 2,0 TAL COMO HISTIDINA; C) APROX. DE 1-500 mM DE UN ESTABILIZADOR O UNA MEZCLA DE 2 O MAS ESTABILIZADORES TAL COMO ALFA, ALFA-TREHALOSADIHIDRATADA, SUCROSA; D) APROX. DEL 0,01-0,1% DE UN TENSIOACTIVO NO IONICO SELECCIONADO ENTRE POLISORBATO 20, POLISORBATO 80, COPOLIMERO DE POLIETILENO-POLIPROPILENO; Y E) APROX. DE 1.000-16.000 U/mL DE UNA ENZIMA HIALURONIDASA rHuPH20, CON PREFERENCIA DE 2.000-12.000 U/mL. DICHA COMPOSICION ES DE ADMINISTRACION SUBCUTANEA, UTIL EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER