ASTRAZENECA UK LIMITED;BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
发明人:
AJIT NARANG,DIVYAKANT S.DESAI,VENKATRAMANA M. RAO
申请号:
BR112013019026
公开号:
BR112013019026A2
申请日:
2012.01.31
申请国别(地区):
BR
年份:
2016
代理人:
摘要:
Pharmaceutical Formulations Including an Amine Compound The present invention relates to solid, semi-solid or liquid formulations comprising amine compound which prevent or reduce the generation of formic acid and / or formyl species in dosage forms during the manufacturing process and / or during the shelf life of storage. The formulations of the present invention prevent or reduce the formation of n-formyl impurities (and gelatin crosslinking) during the manufacturing process and / or during the shelf life.formulações farmacêuticas incluindo um composto amina a presente invenção refere-se às formulações sólidas, semissólidas ou líquidas que compreendem composto amina, que previnem ou reduzem a geração de ácido fórmico e/ou de espécies formila nas formas de dosagem durante o processo de fabricação e/ou durante o período de vida útil de armazenagem. as formulações da presente invenção previnem ou reduzem a formação de impurezas n-formilas ( e reticulação de gelatina) durante o processo de fabricação e/ou durante o período de vida útil de armazenagem.