AJIT NARANG,VENKATRAMANA M. RAO,DIVYAKANT S. DESAI
申请号:
MX2013008372
公开号:
MX2013008372A
申请日:
2012.01.31
申请国别(地区):
MX
年份:
2013
代理人:
摘要:
The present invention relates to solid, semisolid, or liquid formulations comprising amine compounds that prevent or reduce formic acid and/or formyl species generation in the dosage form during the manufacturing process and/or during shelf -life storage. The formulations of the present invention prevent or reduce formation of N- formyl impurities (and gelatin crosslinking) during the manufacturing process and/or during shelf -life storage.La presente invención se refiere a formulaciones sólidas, semisólidas, o líquidas que comprenden los compuestos de amina que previenen o reducen la formación de las especies de ácido fórmico y/o formilo en la forma de dosificación durante el proceso de fabricación y/o durante el almacenamiento durante la vida útil en el estante. Las formulaciones de la presente invención previenen o reducen la formación de las impurezas de N-formilo (y la reticulación de la gelatina) durante el proceso de fabricación y/o durante el almacenamiento durante la vida útil en el estante.