Pharmaceutical formulations containing amine compounds

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专利权人:

ブリストル－マイヤーズ スクイブ カンパニー;ブリストル-マイヤーズ スクイブ カンパニー;アストラゼネカ・ユーケイ・リミテッド

发明人:

アジト・ナラン,ベンカトラマナ・エム・ラオ,ディブヤカント・エス・デサイ

申请号：

JP2013552575

公开号：

JP2014504639A

申请日:

2012.01.31

申请国别(地区):

JP

年份:

2014

代理人:

摘要：

The present invention relates to solid, semisolid, or liquid formulations comprising water soluble antioxidants that prevent or reduce formic acid and/or formyl species generation in the dosage form during the manufacturing process and/or during shelf-life storage. The formulations of the present invention prevent or reduce formation of N-formyl impurities (and gelatin crosslinking) during the manufacturing process and/or during shelf-life storage.本発明は、製造工程および／または保存期間の間に、剤形中のギ酸および／またはホルミル種の生成を妨げるか、または軽減させる、アミン化合物を含む固体、半固体または液体製剤に関する。本発明の製剤は、製造工程および／または保存期間の間の、Ｎ－ホルミル不純物（およびゼラチン架橋）の形成を妨げるか、または軽減させる。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/