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α-ヒドロキシカルボン酸重合体材料の製造方法、および該α-ヒドロキシカルボン酸重合体材料を含有する医薬製剤
专利权人:
NIPRO CORP
发明人:
KATSUMATA TAKASHI,勝又 崇,KOSAKA NAOYA,小坂 尚也,HATSUKA MINORU,初鹿 稔,MIYAJI TATEAKI,宮地 建明
申请号:
JP2014162954
公开号:
JP2016037576A
申请日:
2014.08.08
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an α-hydroxycarboxylic acid polymer material which is appropriate as a material for a sustained release preparation, has a reduced amount of lactide which causes generation of an analogous substance of a physiologically active material, and thereby has further improved purity of a lactic acid polymer and/or a lactic acid-glycolic acid copolymer, and to provide a pharmaceutical preparation including the α-hydroxycarboxylic acid polymer material.SOLUTION: The method for producing an α-hydroxycarboxylic acid polymer material comprises the steps of: preparing a polymer solution by adding an organic solvent to a crude α-hydroxycarboxylic acid polymer material heating a mixed solution for liquid separation obtained by mixing the polymer solution and water and recovering an organic phase from the mixture for liquid separation. Here, the organic solvent contains at least one selected from the group consisting of dichloromethane and chloroform. A weight of the organic solvent to be added is 0.5 to 15 times the weight of the crude material, and a weight of water to be added is 1 to 50 times the weight of the crude material.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】 徐放性製剤の材料として適切な、生理活性物質の類縁物質の生成の原因となるラクチドの含有量が低減され、これにより乳酸重合体および/または乳酸グリコール酸共重合体の純度が一層高められたα-ヒドロキシカルボン酸重合体材料の製造方法、ならびに該α-ヒドロキシカルボン酸重合体材料を含有する医薬製剤を提供すること。【解決手段】 本発明のα-ヒドロキシカルボン酸重合体材料の製造方法は、粗α-ヒドロキシカルボン酸重合体材料に、有機溶媒を添加して重合体溶解液を調製する工程;重合体溶解液と水とを混合して得られた分液用混合液を加温する工程;および該分液用混合液から有機相を回収する工程;を包含する。ここで、有機溶媒はジクロロメタンおよびクロロホルムからなる群から選択される少なくとも1種の溶媒を含有し、有機溶媒の添加重量は当該粗材料の重量を基準として、0.5倍から15倍であり、そして水の添加重量は当該粗材料の重量を基準として、1倍から50倍である。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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