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湿製錠剤の製造方法及び湿製錠剤の品質向上方法
专利权人:
エルメッド;エーザイ株式会社
发明人:
杉浦 大介,谷垣 浩晃
申请号:
JP2018071450
公开号:
JP2018193360A
申请日:
2018.04.03
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
Problem to be solved: to provide a method of producing a wet tablet capable of producing a wet tablet with reduced bitterness while maintaining the oral collapse required for the collapsing tablet in the oral cavity without damaging the appearance, and improving the quality of the wet tablet.Solution: a coating process for covering a substance containing a coated substance and obtaining a coated drug containing substance, and a wet powder preparation process in which a water-soluble organic solvent dissolved with a binder is added to the composition containing the coated substance containing substance and kneaded to obtain a wet powder, and a molding process for compressing the wet powder The coating group in the coating process is one or more selected from the group consisting of a methacrylic acid copolymer LD, ethylcellulose and aminoalkyl methacrylate copolymer eThe method of producing a wet tablet wherein the amount of the coating agent in the coating step is 30% by mass or more with respect to the aforementioned drug content, and the concentration of the organic solvent in the hydrous organic solvent in the wet powder preparation step is 30% by mass or less.No selection【課題】外観を損なうことなく、口腔内崩壊錠に求められる口腔内崩壊性を維持しつつ、苦味が低減された湿製錠剤を製造することができる湿製錠剤の製造方法及び湿製錠剤の品質向上方法を提供する。【解決手段】被覆基剤で薬物含有物を被覆し、被覆された薬物含有物を得る被覆工程と、前記被覆された薬物含有物を含む組成物に、結合剤を溶解した含水有機溶媒を加えて練合し、湿潤粉体を得る湿潤粉体調製工程と、前記湿潤粉体を圧縮成型する成型工程とを含み、前記被覆工程における被覆基剤が、メタクリル酸コポリマーLD、エチルセルロース及びアミノアルキルメタクリレートコポリマーEからなる群から選択される1種以上であり、前記被覆工程における被覆基剤の量が、前記薬物含有物に対して、30質量%以上であり、前記湿潤粉体調製工程における含水有機溶媒中の有機溶媒の濃度が、30質量%以下である湿製錠剤の製造方法である。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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