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PROCÉDÉS DE FABRICATION DE RÉCIPIENTS PRÉREMPLIS SANS VERRE
专利权人:
CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
发明人:
KUEHNE, Kelley,CARPENTER, Curt,LEGINSKI, Jessica
申请号:
USUS2017/033719
公开号:
WO2017/209998A1
申请日:
2017.05.22
申请国别(地区):
US
年份:
2017
代理人:
摘要:
A method of sterilizing a prefilled containers comprises assembling a non-glass container and performing at least one ethylene oxide (EtO) sterilization procedure cycle. The assembling step includes filling the non-glass container with sterilization sensitive material sealing the sterilization sensitive material within the container. The EtO sterilization procedure cycle comprises undergoing a preprocessing stage, a wash and conditioning stage, an EtO sterilization stage and a wash and post exposure stage. Upon completing the EtO sterilization procedure cycle, a resultant pH of the sterilization-sensitive material does not exceed an acceptable pH range as defined by the United States Pharmacopeia. The disclosure also discusses inserting an assembled prefilled container into a procedure tray prior to performing the EtO sterilization procedure cycle.La présente invention concerne un procédé de stérilisation de récipients préremplis qui comprend l'assemblage d'un récipient sans verre et la conduite d'au moins un cycle de procédure de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO). L'étape d'assemblage comprend le remplissage du récipient sans verre d'un matériau sensible à la stérilisation en scellant le matériau sensible à la stérilisation dans le récipient. Le cycle de procédure de stérilisation à l'EtO comprend la conduite d'une étape de prétraitement, une étape de lavage et de conditionnement, une étape de stérilisation à l'EtO et une étape de lavage et de post-exposition. Une fois que le cycle de procédure de stérilisation à l'EtO est terminé, le pH résultant de la matière sensible à la stérilisation ne dépasse pas une plage de pH acceptable telle que définie par la Pharmacopée des États-Unis. L'invention concerne en outre l'insertion d'un récipient prérempli assemblé dans un plateau de procédure avant de conduire le cycle de procédure de stérilisation à l'EtO.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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