一种注射用阿扎胞苷冻干粉针及其制备方法
- 专利权人:
- 健进制药有限公司
- 发明人:
- 谢谦,史宣宇,田欣欣
- 申请号:
- CN201810273779.2
- 公开号:
- CN108295034A
- 申请日:
- 2018.03.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种注射用阿扎胞苷冻干粉针,原料包括阿扎胞苷、甘露醇和乙腈,其重量份配方比为:2~8份阿扎胞苷、2~8份甘露醇和150~400份有机溶剂。本发明还提供上述一种注射用阿扎胞苷冻干粉针的制备方法。本发明通过改变产品溶剂配方、配液温度、加料顺序、冻干工艺等技术关键点,可有效控制产品的杂质水平,生产出稳定性优于国外原研品的冻干制剂产品。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心