一种注射用左亚叶酸钙冻干粉针的生产工艺
- 专利权人:
- 健进制药有限公司
- 发明人:
- 屈倩倩,史宣宇,李方年,田欣欣
- 申请号：
- CN201810333843.1
- 公开号：
- CN108392470B
- 申请日:
- 2018.13.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种注射用左亚叶酸钙冻干粉针的生产工艺,包括如下步骤:(1)在配液罐中加入40℃~50℃的注射用水;(2)按质量计,加入1份甘露醇搅拌至溶解,保持药液温度40℃~50℃;(3)加入1份左亚叶酸钙原料药搅拌至溶解,降低药液温度至20℃~30℃,调节pH至7.8‑8.2,加入注射用水定容至1000份;(4)除菌过滤,灌装,冻干后,得制剂产品。该工艺可以有效控制成品中的杂质水平,使其优于美国市售原研药。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
