一种注射用卡莫司汀冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 健进制药有限公司
- 发明人:
- 谢谦,史宣宇,李方年,田欣欣
- 申请号：
- CN201810322466.1
- 公开号：
- CN108324691B
- 申请日:
- 2018.11.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用卡莫司汀冻干制剂,原料包括卡莫司汀、乙醇、叔丁醇、乙腈和水,其重量份配方比为:5~10份卡莫司汀、50~100份乙醇、16~33份叔丁醇、5~11份乙腈和40~75份水。本发明还公开了一种制备注射用卡莫司汀冻干制剂的方法,可有效控制产品的杂质水平,生产出与国外原研相当的产品,与原研品相当的无水结晶化合物可显著增强其稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
