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一种注射用盐酸吗替麦考酚酯冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 健进制药有限公司;健进制药有限公司；南京健友生化制药股份有限公司
- 发明人:
- 谢谦,史宣宇,田欣欣
- 申请号：
- CN201810273774.X
- 公开号：
- CN108272755A
- 申请日:
- 2018.03.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用盐酸吗替麦考酚酯冻干制剂,原料包括吗替麦考酚酯、聚山梨酯80、无水枸橼酸、盐酸、无水乙醇和氢氧化钠,其重量份配方比为:5~200份吗替麦考酚酯、1~10份聚山梨酯80、0.1~2份无水枸橼酸、1~10份盐酸、5~200份无水乙醇和0.1~1份氢氧化钠。本发明还提供上述注射用盐酸吗替麦考酚酯冻干制剂的制备方法。本发明通过改变产品加料顺序、配液温度、溶剂配方、冻干工艺等技术关键点,可有效控制产品的杂质水平,并提高对光、热等影响因素的耐受程度,从而延长产品的有效期,扩大产品的存储条件要求,提高产品的经济性与有效性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
