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FORMULACIONES DE ETANERCEPT ESTABILIZADAS CON COMBINACIONES DE AZUCARES Y POLIOLES.
专利权人:
INC.;COHERUS BIOSCIENCES
发明人:
MANNING, MARK,MURPHY, BRIAN
申请号:
MX2014004734
公开号:
MX2014004734A
申请日:
2012.10.18
申请国别(地区):
MX
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention is a stable aqueous pharmaceutical composition comprising etanercept in combination with stabilizers to reduce instability, aggregation misfolding and/or fragmentation of the etanercept during storage of the formulation; said stabilizer comprising a combination of a sugar and a polyol. Various technical terms used in the following discussion are defined below in the section entitled "Definitions" and throughout the remainder of the specification. The stabilized etanercept formulations of the present invention which ar optionally and preferably free of arginine, elicit long term storage stability.La presente invención es una composición farmacéutica acuosa estable que comprende etanercept en combinación con estabilizadores para reducir la inestabilidad la agregación, el plegamiento defectuoso y/o la fragmentación del etanercept durante el almacenamiento de la formulación; dicho estabilizador comprende una combinación de un azúcar y un poliol; varios términos técnicos usados en el siguiente análisis están definidos a continuación en la sección titulada "definiciones" y a través del resto de la especificación; las formulaciones de etanercept estabilizadas de la presente invención, las cuales están opcional y preferiblemente libres de arginina, producen estabilidad de almacenamiento a largo plazo.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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