PARK, Sang Yeob (KR),ПАРК, Санг Йеоб (KR),LIM, Hye Jung (KR),ЛИМ, Хие Дзунг (KR),LEE, Sa Won (KR),ЛИ, Са Вон (KR),SEO, Min Hyo (KR),СЕО, Мин Хио (KR)
申请号：
RU2019114180
公开号：
RU0002725074C1
申请日:
2017.09.11
申请国别(地区):
RU
年份:
2020
代理人:
摘要：
FIELD: medicine； pharmaceuticals.SUBSTANCE: invention refers to pharmaceutics and discloses an oral tablet composition containing lenalidomide, wherein composition contains 3–30 parts by weight of a diluent, 0.1–2.5 weight parts of a disintegrating agent and 0.03–0.75 parts by weight of lubricant 1 mass part of lenalidomide.EFFECT: oral composition containing lenalidomide demonstrates physicochemical equivalence with lenalidomide preparations in the form of solid capsules, possesses the same pharmacological, therapeutic effect in preclinical studies and bioequivalence studies, and is also improved as to simplicity and safety of its application.12 cl, 9 tbl, 5 ex, 4 dwgИзобретение относится к области фармацевтики и раскрывает композицию таблетки для перорального приема, включающую леналидомид, при этом композиция включает 3-30 массовых частей разбавителя, 0,1-2,5 массовых частей разрыхлителя и 0,03-0,75 массовых частей смазывающего вещества на 1 массовую часть леналидомида. Композиция для перорального приема, включающая леналидомид, демонстрирует физико-химическую эквивалентность с препаратами леналидомида в виде твердых капсул, обладает таким же фармакологическим, терапевтическим эффектом в доклинических исследованиях и исследованиях биоэквивалентности, а также является улучшенной, что касается простоты и безопасности ее применения. 11 з.п. ф-лы, 9 табл., 5 пр., 4 ил.
