AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS COMPRISING BIOLOGICAL THERAPEUTIC AGENTS AND GUANIDINE OR GUANIDINE DERIVATIVES AND INJECTIONS COMPRISING THE COMPOSITIONS
DAVID SCHMITT,デイビッド シュミット,HANS-JOACHIM WALLNY,ハンス-ヨアヒム ウォルニー,ハンス-ヨアヒム ウォルニー
申请号:
JP2017071601
公开号:
JP2017122123A
申请日:
2017.03.31
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an aqueous pharmaceutical composition, particularly an aqueous ophthalmic composition suitable as an injection, particularly as an intravitreal injection.SOLUTION: The composition comprises a biological therapeutic agent that tends to raise the viscosity of the composition (for example, an isolated monoclonal antibody that specifically binds to C5 protein), and guanidine and/or a guanidine derivative such as L-arginine that tends to lower the viscosity of the composition. The composition may further comprise a stabilizer such as trehalose. Also the composition may comprise a surfactant.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】注射剤、特に硝子体内注射剤として適した水性医薬組成物、特に水性眼用組成物を提供すること。【解決手段】組成物は、組成物の粘性を上げる傾向がある生物学的治療薬(たとえば、C5タンパク質に特異的に結合する単離されたモノクローナル抗体)、並びに組成物の粘性を低下する傾向があるグアニジンおよび/またはグアニジン誘導体(たとえば、L-アルギニン)を含む。組成物は、トレハロースなどの安定剤をさらに含むことができる。また、組成物は、表面活性物質を含むことができる。【選択図】なし