AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING BIOLOGIC THERAPEUTIC AGENT AND GUANIDINE OR GUANIDINE DERIVATIVE, AND INJECTION INCLUDING THE COMPOSITION
DAVID SCHMITT,デイビッド シュミット,HANS-JOACHIM WALLNY,ハンス－ヨアヒム ウォルニー,ハンス-ヨアヒム ウォルニー
申请号：
JP2018172328
公开号：
JP2018193406A
申请日:
2018.09.14
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
To provide an aqueous pharmaceutical composition, particularly an aqueous ophthalmic composition, suitable as an injection, particularly an intravitreal injection.SOLUTION: The composition includes a biologic therapeutic agent (e.g., an isolated monoclonal antibody that specifically binds to a C5 protein) that tends to raise the viscosity of the composition, and a guanidine and/or guanidine derivative (e.g., L-arginine) that tends to lower the viscosity of the composition. The composition can further contain a stabilizer such as trehalose. The composition can also contain a surface-active substance.SELECTED DRAWING: None【課題】注射剤、特に硝子体内注射剤として適した水性医薬組成物、特に水性眼用組成物を提供すること。【解決手段】組成物は、組成物の粘性を上げる傾向がある生物学的治療薬（たとえば、Ｃ５タンパク質に特異的に結合する単離されたモノクローナル抗体）、並びに組成物の粘性を低下する傾向があるグアニジンおよび／またはグアニジン誘導体（たとえば、Ｌ－アルギニン）を含む。組成物は、トレハロースなどの安定剤をさらに含むことができる。また、組成物は、表面活性物質を含むことができる。【選択図】なし
